24.03.2026 // Positionspapiere
EU-Medizinprodukterecht: Vereinfachung ohne Abstriche bei der Sicherheit
... Der TÜV-Verband begrüßt die geplante Überarbeitung von MDR und IVDR. Positiv sind Ausnahmen für Orphan Devices und Breakthrough Devices sowie ein stärkerer Austausch zwischen Benannten Stellen. ...
#position#eu-binnenmarkt#medizinprodukte
18.03.2026 // Pressemitteilungen
Nach Abstimmung im EU-Parlament: TÜV-Verband warnt vor Flickenteppich bei KI-Regeln
... Berlin, 18. März 2026 – Heute haben der Ausschuss für Binnenmarkt und Verbraucherschutz (IMCO) und der Ausschuss für bürgerliche Freiheiten, Justiz und Inneres (LIBE) des Europäischen Parlaments ihre ...
#ki#digitalisierung#medizinprodukte
11.03.2026 // Positionspapiere
Offener Brief: Einheitliche KI-Regeln in Europa sichern Innovation, Sicherheit und Wettbewerbsfähigkeit
... Der TÜV-Verband ist Mitunterzeichner eines offenen Briefs, der vor geplanten Änderungen im Rahmen des „Digital Omnibus“ der EU warnt. Im Mittelpunkt steht die Sorge, dass Hochrisiko-Produkte aus dem ...
#ki#digitalisierung#eu-binnenmarkt#medizinprodukte
28.01.2026 // Pressemitteilungen
TÜV-Verband kritisiert starre Fristen für die Prüfung von Medizinprodukten
... Berlin, 28. Januar 2026 – Die EU-Kommission hat am 16. Dezember 2025 Vorschläge für eine umfangreiche Überarbeitung der Medical Device Regulation (MDR) und der In-vitro Diagnostic Regulation (IVDR) ...
#position#medizinprodukte
26.01.2026 // Positionspapiere
Geplante EU-Änderungen zu MDR/IVDR: TÜV-Verband und IG-NB plädieren für praxistaugliche Umsetzung bei Benannten Stellen
... Der TÜV-Verband und die IG-NB begrüßen in einer gemeinsamen Stellungnahme das Ziel der EU-Kommission, mit einer neuen Durchführungsverordnung einheitliche Anforderungen an Benannte Stellen unter ...
#position#medizinprodukte
19.11.2025 // Pressemitteilungen
EU-Digital-Paket: TÜV-Verband fordert Klarheit bei KI-Prüfstrukturen
... Berlin, 19. November 2025 – Das heute veröffentlichte Digital-Paket („Digital-Omnibus“) der EU-Kommission ist aus Sicht des TÜV-Verbands ein Schritt in die richtige Richtung. Neben der Konsolidierung ...
#ki#digitalisierung#medizinprodukte
16.12.2024 // Positionspapiere
MDR- und IVDR-Reform: TÜV-Verband fordert Bürokratieabbau und Patientensicherheit
... Am 3. Dezember 2024 wurde im EU-Rat für Beschäftigung, Soziales, Gesundheit und Verbraucherschutz (EPSCO) ein gemeinsames Positionspapier von neun EU-Mitgliedstaaten zu notwendigen Reformen der MDR- ...
#position#produkte#eu-binnenmarkt#medizinprodukte
11.09.2024 // Positionspapiere
MDR und IVDR: Regulative Überlastung beenden und Sicherheitsniveau wahren
... Die Verordnung (EU) 2017/745 über Medizinprodukte (MDR) und die Verordnung (EU) 2017/746 über In-vitro-Diagnostika (IVDR) traten am 26.05.2017 in Kraft und ersetzten drei bis dahin gültige ...
#position#ki#eu-binnenmarkt#medizinprodukte
07.03.2024 // Pressemitteilungen
Smarte Blutdruckmessgeräte auswählen und anwenden
... Berlin, 06. Februar 2024 – Bluthochdruck (Hypertonie) oder ein zu niedriger Blutdruck (Hypotonie) sind Zivilisationskrankheiten, die für die Betroffenen schwere Folgen haben können. Insbesondere ein ...
#verbrauchertipps#medizinprodukte
16.08.2023 // Pressemitteilungen
Der richtige Umgang mit Gesundheits-Apps
... Berlin, 16. August 2023 – Der App-Kosmos scheint heute nahezu unendlich. Neben den bekannten Spiele-, Finanz- und Social-Media-Apps gibt es eine Vielzahl an Gesundheits-Apps in den Stores der ...
#verbrauchertipps#medizinprodukte